La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica indicó que la vacuna rusa contra el coronavirus tiene un rango de eficacia del 91,8 % para mayores de 60 años.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) recomendó el uso de la vacuna Sputnik V contra el coronavirus en personas mayores de 60 años.
Según informó este miércoles el gobierno nacional, luego de analizar los informes adicionales que envió el fabricante de la vacuna rusa, la ANMAT determinó que se “reportó un rango de eficacia del 91,8 % de la vacuna para mayores de 60 años; la inmunización de los voluntarios condujo a la formación de anticuerpos en el 98,1% el día 28 después de la vacunación y la variable de seguridad mostró un perfil que no difiere del observado en el resto de la población”.
Además, la ANMAT comunicó que “luego de analizada la nueva información aportada para la vacuna VacunaGam-COVID-Vac (Sputnik V), se estableció, por medio del informe de ampliación, que la misma se encuentra en un margen aceptable la seguridad, inmunogenicidad y eficacia para el grupo etario de mayores de 60 años”.
El informe técnico sobre la autorización de la vacuna Sputnik V para mayores de 60 años señala que “en el análisis inicial sobre el perfil regulatorio de VacunaGam-COVID-Vac (Sputnik V) de diciembre de 2020, se mencionó que los datos de eficacia, inmunogenicidad y seguridad respecto a la población total del estudio con franja etaria 18 a 87 años reportaba un perfil de seguridad aceptable y que no hubo eventos adversos inesperados hasta el momento del análisis”.
Luego de ello, el organismo nacional recibió nueva documentación para su análisis, como el documento “60 + Sinopsis del reporte clínico” y el “Reporte de estudio clínico 04-Gam-COVID-Vac-2020 versión 2.0 del 15/01/2021”. Esta información reportó un rango de eficacia del 91,8 % de la vacuna para mayores de 60 años y la variable de seguridad mostró un perfil que no difiere del observado en el resto de la población.
